Найти персонал!

+7 (499) 397-01-18  +7 (926) 618 20 30
info@mainstaff.ru

Название компании
Контактное лицо
email
Телефон
Размер оплаты труда
Описание
Файл с описанием вакансии
Выберите файлы..
Максимальный размер одного файла: 64 MB

Нужна работа?

+7 (499) 397-01-18  +7 (926) 618 20 30
cv@mainstaff.ru

ФИО
email
Телефон
Желаемые размер оплаты труда и должность
Опыт работы
Файл резюме
Выберите файлы..
Максимальный размер одного файла: 64 MB

Бесплатная консультация клиентам.

Название компании
Контактное лицо
email
Телефон
Описание
Файл с описанием вакансии
Выберите файлы..
Максимальный размер одного файла: 64 MB

Скидка клиентам до 40 % на время режима самоизоляции в связи с пандемией Covid-19

Менеджер по нормативно-правовому регулированию (по регистрации)

Крупный холдинг, входит в медицинский концерн и является разработчиком IT в области медицины и здравоохранения. Основной продукт компании - автоматизированная информационная система управления и поддержки принятия решений для лечебно- диагностических процессов (ЛДП) - система Maximus.

Основные требования:

  • Стаж работы в сфере регистрации медицинских изделий от 3 лет.
  • Высокий уровень знаний требований международных стандартов ISO 9001, ISO 13485.
  • Наличие опыта работы в области подготовки медицинских изделий к CE сертификации на соответствие Европейским директивам.
  • Знание действующего российского и европейского законодательства в области обращения медицинских изделий, знакомство с требованиями на уровне Евразийского экономического союза,
  • Наличие медицинского образования и/или образования в области стандартизации и сертификации является преимуществом
  • Английский Upper-intermidiate

Обязанности:

- Обеспечение получения разрешительных документов требованиям локального законодательства для производства, технического обслуживания, ввоза/вывоза и обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации и Евразийского экономического союза,

- Подготовка медицинских изделий к CE сертификации на соответствие требованиям Европейских директив.

- Взаимодействие с уполномоченными органами (испытательными центрами, лабораториями, клиническими учреждениями, нотифицированными органами, лицензирующими органами и пр.) по проведению оценки соответствия качества продукции нормативным требованиям, сбор технической документации для подачи в уполномоченные органы в области оценки соответствия,

- Участие в разработке и внедрении документированных процедур системы менеджмента качества на соответствие требованиям ISO 9001, ISO 13485.

- Организация работ по заверению документов в соответствии с требованиями локального законодательства.

- Организация работ по переводу документов на необходимый язык.

Условия:

  • Оформление по ТК
  • График 5/2 c 9-00 – 18-00
  • Заработная плата от 80000 руб. (на руки) на исп..срок, далее от 100000 рублей по результатам собеседования.
  • Оплата мобильной связи


Оплата от 80 000 руб.




Мы Вам перезвоним!

Название компании
Контактное лицо
email
Телефон
Размер оплаты труда
Описание
Файл с описанием вакансии
Выберите файлы..
Максимальный размер одного файла: 64 MB